Medicinal oxygen

醫用氧氣 http://www.KT.com.tw/Medicinal_oxygen

作者: Chienwen

氧氣是空氣的主要成分之一，佔空氣體積的 20.8%；於公元 1773~1774 年被發現。自公元 2008 年起，衛生署規定供醫療用且含量為 99.0% v/v 以上之氧氣，為醫用氧氣，列屬藥品（西藥）管理。

氧氣／醫用氧氣

衛生署於民國97年3月20日公告《衛署藥字第0970312269號》，將醫療用之二氧化碳(CO₂)、氧氣(O₂)、氧化亞氮(N₂O)等三項醫用氣體，列屬藥品（西藥）管理。而醫用氧氣為《診所安全作業督導稽核》指定必備之醫療設備，所以吾人必須對醫用氧氣之法規有所認識。

【醫用氣體】定義

• 醫用氣體 (Medicinal Gas)：為了治療、診斷或預防的目的，藉其藥理效應而擬供使用於病人，而且被區分為醫用氣體的任何氣體或混合氣體。
• 醫用氣體係指供醫療用且含量為 99.0% v/v 以上之 CO₂、O₂、N₂O 等 3 品項，其係利用化學合成或空氣分離工廠操作等方法形成之醫用氣體，其中氣態氧氣鋼瓶包裝之灌裝壓力至少應達 120kg/cm²/35℃ 以上；液態氧氣低溫容器（小液罐）包裝充填重量至少應達 150 kg 以上。^{《署授食字第0991401357號》99-3-3}

【醫用氣體】Ｑ&Ａ

醫療機構及製造／販賣業醫用氣體管理人員教育訓練課程Ｑ&Ａ彙整（節錄）：

Q1:	居家常用氧氣製造機如何確認使用？氧氣製造機是否一定要合格廠商才能販售？
A1:	(1). 氧氣製造機製造出之氧氣（純度90-92%）不符合中華藥典列載之醫用氧氣藥品規格（純度99%）。 (2). 氧氣製造機歸屬第二等級醫療器材管理，病患可自行購置使用，購買時須向領有合格醫療器材商許可執照之廠購買領有醫療器材許可證之氧氣製造機。
Q2:	診所內使用醫用氧氣可否用氧氣製造機所生成的氧氣？
A2:	由醫師依臨床專業決定使用醫用氧氣濃度。
Q13:	醫療器材行販賣非醫用氧氣給無醫師處方之一般民眾是否違法？
A13:	醫用氣體列屬藥品管理，販賣醫用氣體需聘藥師/藥劑生管理。
Q14:	一般民眾（非病人）可否使用（購買）醫用氧氣？
A14:	衛生署已於99年3月30日以署授食字第0991400945號公告將「醫用氧氣（氣態）包裝內容積為10公升（含）以下鋼瓶」產品以指示藥管理，一般民眾若需使用前項醫用氧氣，可直接向合格西藥商購買。
註14:	藥品分為三級： 成藥：不需醫師處方，安全性高，可以自行購買。 指示藥：須經過醫師或藥師指示，才可以使用，使用前，須詳細閱讀藥品內所附說明書，瞭解相關的用法與副作用。 處方藥：須經由醫師診斷、開立處方，交給藥師調劑後使用，且須定期回診，評估療效及副作用。
Q15:	學校保健室使用之氧氣歸屬於醫用氣體嗎？（PS.保健室常用規格10公升以下）
A15:	可以視需要向合格西藥商購買「醫用氧氣（氣態）包裝內容積為1-10公升鋼瓶」指示藥產品。
註15:	飯店、電影院、...、等公共場所等，未有醫師在場、亦無醫師處方，是否可自行購買醫用氧氣供不特的大眾（顧客）使用？目前筆者查無相關法規或釋函。
Q20:	醫用氣體列屬處方用藥，健保是否給付？是否有調劑費？
A20:	目前醫用氣體之健保給付係併入呼吸治療費支付，無單獨調劑費支付。
註20:	健保氣氧給付以技術費支付，例如： 57003C O2 Use每小時(≦6小時) 30點 57004C O2 Use(day) 360點 57009B Resusitator(day)(Ambu use) 85點 若有使用呼吸器等，則併入呼吸治療費，不可再申請 57003C、57004C 57001B Pressure/Volume control respiratory (on Ventilator) 1800點

氧氣在高級心臟救命術中的角色

依據《2010年美國心臟協會心肺復甦術及緊急心臟救護指引》， 對心博停止的患者給予急救時，須立即給予氧氣。 對於心博停止急救後恢復心跳的患者，必須維持血氧濃度≧94%。 於急性冠心症的治療時，須立即評估給予四種藥物，氧氣為其中之一（其他三者為 Aspirin, Nitroglycerin, Morphine）。 於中風治療時，須立即評估是否須給予氧氣。 於急性肺水腫但治療時，氧氣為第一線治療藥物之一。

• 註：在《2010年美國心臟協會心肺復甦術及緊急心臟救護指引》的〈基本救命術〉一節，強調急救時必須立即啟動緊急救護系統、早期的給予 CPR、早期的去顫。而高品質的 CPR 包括：足夠的壓胸速率和壓胸深度、兩次壓胸之間必須讓胸部完全彈回、儘量的不要中斷壓胸並避免給予過度通氣。但在此一章節，並未強調必須在基本救命術時，就必須給予高濃度的醫用氧氣。

使用氧氣之適應症

氧氣用於治療低血氧症。對於急症患者，治療目標須維持血氧飽和度 94~98%，對於高碳酸血性呼吸衰竭患者，治療目標須維持血氧飽和度 88~92%。舉凡心博停止急救、休克、敗血症、重大外傷、溺水、過敏、肺出血、重大頭部外傷、一氧化碳中毒、原因不明的低血氧、氣喘、肺炎、肺癌、手術的呼吸照護、心衰竭、肺栓塞、肺積水、肺水腫、氣胸、間質性肺炎、肺纖維化、重度貧血、鐮狀細胞危象、慢性阻塞性肺病、囊狀纖維化、慢性神經肌肉疾患、胸壁疾患、病態肥胖、等等，都須考慮使用氧氣治療。

使用氧氣之禁忌症

依據行政院衛生署食品藥物管理局之仿單範例，以氧氣治療時，無絕對的禁忌。

使用氧氣之警語

• 嬰兒吸入氣氣濃度不可超過 40%。
• 罹患易造成二氧化碳滯留疾病（如慢性阻塞性肺疾病、重症肌無力等）之病患需謹慎使用。
• 於高壓艙使用氧氣時應注意壓力錶之壓力，數小時後若壓力達到 3 Kg/cm²，病人可能會出現抽搐現象。
• 巴拉刈 (Paraquat) 中毒須小心使用。
• 撲類惡注射劑 (Bleomycin) 造成的肺損傷須小心使用。

電子書書目

• 醫療機構醫用氣體品質及安全管理作業參考手冊 990730版
• 醫用氧氣（處方藥）標籤仿單範例暨槽車、低溫不鏽鋼容器、鋼瓶照片範例
• 「醫用氧氣 ( 氣態 ) 內容積 1-10 公升 鋼瓶」指示藥仿單範例

相關網頁

• 行政院衛生署食品藥物管理局 醫用氣體 管理專區